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电子烟行业对FDA计划失望:将继续导致大多数电子烟被拒

       今日消息,据外电今日消息, 电子烟行业 代表对美国食品和药物管理局 2 月 24 日宣布的计划不以为然,该计划 旨在解决其烟草产品中心 (CTP) 运营中的缺陷,这些缺陷是由通过里根-尤德尔基金会工作的独立评估人员确定的。

     「虽然细节决定成败,但今天的公告中没有任何内容暗示 FDA 对每一种含尼古丁产品的永久攻击有任何实质性转变。」蒸汽技术协会的托尼阿布德告诉美联社新闻。 CTP 受到各方的抨击,健康倡导者敦促该机构更积极地监管普通香烟和调味 电子烟 ,烟草公司抱怨 FDA 不愿批 准新产品,包括电子烟,这可能有助于成年人戒烟。 为应对此类批评,FDA 局长罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 于 2022 年 7 月下令对 CTP 的运营进行独立调查。 2022 年 12 月 19 日,里根-尤德尔小组发布了一份激烈的报告。评估人员将 FDA 描述为被动和不堪重负,其员 工士气低落,难以监管传统烟草产品和随心所欲的 电子烟市场 。

      FDA 承诺重新设置该机构的烟草计划。CTP 主任承诺到 2023 年底制定一项五年计划,概述优先事 项,包括努力清理主要是未经授权的电子烟的庞大市场。 该机构还表示,在拒绝了超过 100 万份寻求将其产品作为成年吸烟者替代品的电子烟制造商的申请后,该机构将 提高其决策的透明度。 电子烟行业代表对 FDA 的声明表示失望,他们表示这将继续导致大多数 电子烟产品 被拒。 

       美国电子烟制造商协会在一份声明中写道:在 Reagan-Udall 报告得出令人瞩目的发现之后,FDA 应该就该机构 坚持粉碎尼古丁电子烟市场造成的灾难向美国公众道歉。 「但该机构没有承担责任,而是提出了更多的特别工作组、更多的官僚机构,甚至是所谓的五年计划,这是政府 对平底船、撤退和稍后再见的简写。这还不够好,远远不够,数百万依赖电子烟产品戒烟的美国人再次因 FDA 的长期 疏忽和漠不关心而大受打击。」 美国税改协会称 CTP 的回应不充分,称其未能解决里根-尤德尔基金会强调的关键问题。

      「由于CTP主任金和FDA 显然不愿意介入并解决困扰烟草产品中心的问题,这就落在国会,特别是新的共和党众议院多数党身上,利用监督权 重建对 FDA 的信任并改善公共卫生。」该组织在一份声明中写道。 在欢迎 CTP 对透明度的新承诺的同时,高级雪茄协会 (PCA) 对 CTP 继续将行业参与视为事后的想法,而不是更 好地了解如何在法规的发展阶段更好地设计其方法的手段表示担忧,指导或战略规划。 PCA 还质疑 CTP 增加员工队伍并通过用户收费筹集更多资金的愿望。 PCA 在一份声明中写道:在系统性故障得到解决之前,发展一个已经拥有 1100 多名员工的机构只会使问题复杂 化。相反,CTP 应该像其他所有联邦机构一样接受国会监督,以确保其正在进行的努力与其法定使命和公众要求保持 一致。




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