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美国FDA资助390万美元用于研究调味电子烟

       近日,美国食品药品监督管理局(FDA)向俄亥俄州立大学综合癌症中心的烟草研究中心提供了390万美元的资 助,用于研究 电子烟 口味对当前成年卷烟使用者吸烟行为的影响。 这项研究将由俄亥俄州立大学烟草研究中心主任西奥多·瓦格纳和南卡罗来纳医科大学霍林斯癌症中心的特雷西·史 密斯共同领导。

      瓦格纳说:“FDA必须决定如何平衡其保护未成年人和为成年人提供减害产品的选择的目标。这项新试验将产生关 键数据,帮助FDA做出更明智的、更具有持久影响的公共卫生决策。” 

       瓦格纳说:“虽然有一些调查研究表明调味电子烟可能对卷烟使用者改用电子烟更有帮助,但这些研究不够严 格,不足以让FDA做出监管决策。我们的研究将是首次向FDA提供关于电子烟口味对成年吸烟者有益(如果有的话) 的明确信息。”

       这项全国性的随机对照试验将从全国各地招募多达1500名卷烟使用者,研究人员将测量电子烟口味对产品吸收和 吸引力、香烟渴望、症状、依赖性和吸烟行为的影响。联合尼古丁替代疗法将被用作对照实验,以确定电子烟相对于 尼古丁替代疗法的潜在增加益处。 

     “如果我们的研究表明,卷烟使用者改用调味电子烟没有显著改善,那么继续销售这些调味 电子烟产品 可能是站 不住脚的,反之,如果改进是显著的,这些发现将为当前FDA法规提供重要的权衡依据,并将有助于未来的决策,” 瓦格纳说。




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